Salofalk - mechanizmus účinku a kontraindikácie, analógy a vedľajšie účinky

S rozvojom ulceróznej kolitídy človek prejavuje vážne ťažkosti a bolesť. Aby ste sa s tým vyrovnali, nie je dostatok konvenčnej medicíny - sú potrebné špeciálne lieky. Medzi ne patria lieky Salofalk, ktorých cieľom je eliminovať príčinu ochorenia, normalizovať stav človeka. Získajte informácie o farmakokinetike, farmakodynamike, kontraindikáciách lieku.

Pokyny na aplikáciu lieku Salofalca

Protizápalové liečivo Salofalk (Salofalk) sa používa na liečbu Crohnovej choroby a nešpecifickej ulceróznej kolitídy. Účinnou látkou kompozície je mesalazín, ktorý má antioxidačné vlastnosti. Liečivo vyrábajú nemecké farmaceutické spoločnosti Losan Pharma, Aerosol-Servis, doktor Falk Pharma a švajčiarska firma Vifor AG.

Štruktúra a forma uvoľnenia

Salofalk sa dodáva v piatich formách: pilulky, granule, rektálne sviečky, suspenzia a pena. Ich rozdiely v zložení:

	Opis	Koncentrácia mesalazínu	Pomocné komponenty	Balenie
Tablety	Svetložlté alebo žltohnedé pilulky	250 alebo 500 mg /ks.	, butyl-metakrylát, uhličitan sodný, makrogol, glycín, žltý oxid železitý, povidón, mikrokryštalická celulóza, oxid titaničitý, mastenec, koloidný oxid kremičitý, metyl-metakrylát, kalciumstearát, hypromelózu	Blistre 10 ks, balenia po 5 alebo 10 blistroch
Granuly	Šedo-biele okrúhle granuly	500 alebo 1000 mg /vrecko	emulzia simethikonu (simethikonu, metylcelulóza, kyselina sorbová), mikrokryštalická celulóza, stearan horečnatý, koloidný oxid kremičitý, эudrazhyt, hypromelóza, povidón, tryэtyltsytrat, mastenec, oxid titaničitý, vanilková aróma karmelloza sodný, kyselina citrónová, aspartam	Obaly 930 alebo 1860 mg na 50 kusov. v dávke
Rektálna suspenzia	Svetlo šedá	2 alebo 4 g na fľašu	dusíka, xantánová guma, voda, karbomér, octan draselný, эtylamynoatsetat sodný, dysulfyt draselný, benzoan sodný	plastové fľaše 30 alebo 60 ml, 1 yly7 balíček
Čapíky rektálne	Biele krémové torpédové sviečky	250 alebo 500 mg /ks.	tuhý tuk, dikát sodný, cetylalkohol	Blistre 5 ks, 2 alebo 6 blistrových balení
Pena rektálna	Odtieň červeno-purpurovej krémovej peny		1 g na aplikáciu	propán, izobután, bután, propylénglykol, tsetosteraylovыy alkohol,disulfit sodný, edetát dvojsodný, polysorbát	Hliníkové valce pre 14 injekcií (7 dávok) s dávkovacím zariadením, kompletne s 14 aplikátormi

Farmakodynamika a farmakokinetika

Protizápalový črevný liek pôsobí tak, že potláča aktivitu enzýmov syntetizujúcich prostaglandíny-leukotriény, imunoglobulín. Liek znižuje rýchlosť migrácie, degranuláciu, fagocytózu lymfocytov. Antioxidačný účinok lieku nastáva v dôsledku väzby na voľné radikály kyslíkatých zlúčenín a ich ničenie. Mesalazín zachytáva radikály vytvorené reaktívnymi kyslíkovými zlúčeninami.

Orálne formy liečiva pôsobia v sliznici čreva a vrstva pod ňou z lumen čreva. Pilulky a granuly sú pokryté črevnou membránou, takže sa nerozpúšťajú v žalúdku. Uvoľňovanie účinnej látky z tabliet začína dve hodiny po užití lieku z granúl - po 2,5 hodinách. Biologická dostupnosť mesalazínu je 20%, metabolizuje sa metabolický n-acetyl-5-aminosalicylový metabolit. Odberná dávka sa uskutočňuje obličkami.

Lokálne formy lieku majú protizápalové účinky, ktoré inhibujú syntézu prostaglandínov a kyseliny arachidónovej. Uvoľnenie mesalazínu zo sviečok, suspenzií a peny sa vyskytuje v okraji a konečníku. Metabolity sa viažu na plazmatické bielkoviny o 80%, prenikajú do materského mlieka v množstve 0,01. Odstúpenie sa vyskytuje s výkalmi a močom.

Indikácie na použitie

Vylučujú sa lokálne a systémové prípravky prípravkurovnaké indikácie na použitie. Medzi ne patria:

• NNC (nešpecifická ulceratívna kolitída) vrátane distálnej formy;
• liečba a prevencia Crohnovej choroby, jej exacerbácie;
• zachovanie remisie ulceróznej kolitídy;
• mierne a stredné zhoršenie ulceróznej kolitídy;
• účasť na zápale konečníka a ľavej časti hrubého čreva.

Spôsob podávania a dávkovanie

Na základe formy uvoľnenia je metóda používania lieku Salofalk odlišná. Tablety a granuly sa užívajú orálne, používajú sa systematickým spôsobom. Miestne formy (suspenzia, čapíky a dávka peny) sa používajú rektálne po pohybech čriev. Pre každý typ lieku, vlastné pokyny na použitie, vedľajšie účinky, špeciálne indikácie a kontraindikácie.

Granuly

Pri miernej a stredne závažnej ulceróznej kolitíde je jeden vrecúšok 500 až 1000 mg trikrát denne alebo tri vrecká raz denne predpísané. Denne môžete maximálne užívať 3 g mesalaziny. Na predĺženie odpustenia ochorenia sa predpisuje 500 mg trikrát denne alebo tri vrecká 500 krát denne. Deti po 6 rokoch dostávajú 30-50 mg /kg telesnej hmotnosti v 1 až 3 aplikáciách.

Na zabezpečenie remisie je detská dávka 15-30 mg /kg /deň pri 2 jedlách. Pri telesnej hmotnosti menšej ako 40 kg je predpísaná 1/2 dávka pre dospelých. Granule sa vkladajú do jazyka a prehĺtajú, bez žuvania, s množstvom tekutiny. Dávka sa užíva ráno, obed alebo večer alebo ráno raz. Liečba exacerbácieZápalový proces trvá 2-3 mesiace, po ktorom sa dávka mesalazínu môže znížiť na podpornú.

Tablety

Liečivo v tabletách sa užíva 500 mg trikrát denne. Pri ťažkých ochoreniach sa dávka zvyšuje na 3-4 gramy denne počas 8 až 12 týždňov. Aby sa zabránilo vzniku recidív, liek sa užíva 500 mg trikrát denne, môže trvať niekoľko rokov. Dieťa s hmotnosťou menej ako 40 kg je predpísané 1/2 dávky pre dospelých - 250 mg trikrát denne. Prášky sú po požití prehltnuté celé, po jedle, nehubovať, piť vodu.

Rektálna suspenzia

Pri distálnej kolitíde sa používajú rektálne lieky. Obsah suspenznej injekčnej liekovky sa podáva rektálne raz denne pred spaním po predčistení čistenia čriev. Denná dávka je 30-50 mg /kg telesnej hmotnosti, maximálne 3 dni sa môžu užívať denne. Na zabránenie relapsu sa perorálne suspenzie používajú v rovnakom čase ako suspenzia v dávke 15-30 mg /kg telesnej hmotnosti v dvoch dávkach.

Sviečky

pre dospelých znázornený vstupu jednu 500 mg čapík alebo dve sviečky 250 mg trikrát denne. V závažných prípadoch sa dávka zdvojnásobí. Pri dlhodobej liečbe a prevencii recidívy sa používa jedna sviečka 250 mg trikrát denne. Deti s hmotnosťou 40 kg, vypúšťané polovica dávky pre dospelých - 1 čapík 250 mg trikrát denne, a váži viac ako 40 kg - 500 mg v sviečky alebo sviečky 2 250 mg trikrát denne.

Pena

Pena Salofalk je tiež určená na rektálne použitie. Pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov sa používa raz denne pred spaním (jedendávka = dve aplikácie s kliknutím). Ak pacient nedokáže udržať tento objem v konečníku, rozdelí sa na dva stupne - v noci a v noci alebo v skorých ranných hodinách po tom, čo sú črevá alebo klysy prázdne. Pred vstupom do lieku sa odporúča vyprázdniť črevo.

Liečba exacerbácií ľahkých foriem kolitídy trvá 4-6 týždňov. Pravidlá pre zavedenie rektálnej peny sú uvedené v inštrukciách:

• uvedie penu na izbovú teplotu pred zavedením;
• pevne umiestnite aplikátor;
• pretrepte fľašu najmenej 20 sekúnd;
• otočte uzáver tak, aby polkruhový výrez bezpečnostného krúžku stúpal na jednu čiaru s dýzou;
• otočte fľašu hore dnom;
• , umiestnite aplikátor na zadnej strane čo najhlbšie, umiestnite nohu na stoličku;
• stlačte viečko, kým sa nezastaví, pomaly uvoľnite, zopakujte druhú dávku;
• počkajte 10-15 sekúnd, pomaly odoberte aplikátor a odhodte ho;
• po každej dávke použite nový aplikátor;
• umyte si ruky, nestrachujte črevo až do nasledujúceho rána.

Špeciálne pokyny

Skôr ako začnete užívať Salofalc, mali by sa vykonať testy krvi a moču. Ďalšie špecifické indikácie na použitie lieku:

1. Pacienti počas liečby určujú parametre stavu pečene, testy moču sa monitorujú pomocou testovacích prúžkov. Analýzy sa vykonávajú každé dva týždne.
2. Lieky by sa mali predpisovať opatrne v prípade abnormálnej funkcie pečene, bronchiálnej astmy,ochorenia pľúc. Neodporúča sa, aby ste ho užívali pri vyjadrených porušeniach obličiek. Počas liečby sa môže prejaviť nefrotoxický účinok mesalazínu.
3. Súdne prejavy, akútna bolesť brucha, horúčka, bolesť hlavy a vyrážka vyžadujú okamžité stiahnutie lieku.
4. Prijímanie tabliet a granúl môže dočasne odfarbiť tekutinu moču a teal vo žltooranžovej farbe.
5. Pri podaní niekoľkých dávok sa poraďte s lekárom.
6. Granuly Salofalk obsahujú aspartám zodpovedajúci 0,56 alebo 1,12 mg fenylalanínu. Táto forma uvoľňovania je zakázaná pri fenylketonúrii.
7. Počas liečby je potrebné postupovať opatrne pri vedení vozidla a pri riadení nebezpečných strojov.

V tehotenstve

Počas prvých troch mesiacov tehotenstva sa používa sviečka a suspenzia lieku Salofalque podľa prísnych indikácií, v poslednom 0,5 - 1 mesiaci prerušenie podávania dieťaťa ich užívaním. Tieto formy sa počas laktácie zakazujú. Pred plánovaným tehotenstvom, ak je to možné, prerušte liečbu liekom alebo ho použite v znížených dávkach.

Pilulky a granule sa môžu použiť v druhom a treťom trimestri len vtedy, ak matka nadhodnotí riziko pre dieťa. Granuly môžu byť v období dojčenia, ale podľa vitálnych znakov sa liečba s nimi zastaví, keď sa objaví novorodená hnačka. Pena je zakázaná počas laktácie kontraindikovaná v poslednom mesiaci tehotenstva, počas pôrodu sa dieťa používa na závažné indikácie.

V detstve

Sviečky a suspenzie pre rektálne použitie kontraindikované u detí mladších ako dva roky, tablety a granule pre perorálne podávanie - na tri roky, dávkuje rektálne peny - 12 rokov. Keď telesnej hmotnosti dieťaťa menej ako 40 kg je priradená polovičná dávka pre dospelých a váži viac ako 40 kg - plné úrody. Priebeh liečby dieťaťa je určený lekárom, môže trvať niekoľko rokov.

Liečivá interakcia

Kombinácia Salofalky s inými liekmi môže spôsobiť negatívne reakcie. Kombinácie a efekty:

1. Liečba posilňuje účinok nepriamych účinkov antikoagulancií.
2. Jeho účinnosť sa znižuje v kombinácii s antacidami, prípravkami na báze hliníka.
3. Kombinácia glukokortikoidov zvyšuje vedľajšie účinky na žalúdočnú sliznicu.
4. Salofalk zvyšuje toxicitu metotrexátu znižuje diuretický účinok spironolaktónu, furosemid znižuje účinok rifampicínu, zvyšuje hypoglykemickú aktivitu sulfonylmočoviny.
5. Kombinácia lieku s probenecidom, sulfinpyrazónom znižuje produkciu moču.
6. Kombinácia granúl s laktulózou vedie k zníženiu uvoľňovania mesalazínu.
7. Salofalk myelosupressyvnыy môže zvýšiť účinok azatioprín a 6-merkaptopurín.

Nežiaduce účinky

Liečba Salofalk spôsobuje množstvo vedľajších účinkov z rôznych systémov tela. Patria sem:

• kožná vyrážka, erytém, svrbenie, horúčka;
• bronchospazmus, alveolitída;
• perikarditída,myokarditída;
• intersticiálna nefritída;
• , podobný syndrómu systémového lupus erythematosus;
• strata chuti do jedla, plynatosť;
• hepatitída, hnačka, žltačná pankreatitída;
• metabolické poruchy;
Krvácanie, hematopoéza;
• tremor, periférna neuropatia, poruchy spánku, záchvaty, depresia, malátnosť, parestézia;
• tachykardia, bolesť na hrudníku, arteriálna hypotenzia alebo hypertenzia;
• myalgia, artralgia;
• farbenie kontaktných šošoviek v oranžovej farbe;
• anémia, trombocytopénia, leukopénia, agranulocytóza;
• hypoprotrombinémia;
• anúria, proteinúria, oligúria, hematúria, kryštalúria;
• zníženie produkcie trhania;
• alopécia;
• horúčka, bolesť v krku.

Predávkovanie

Použitie tabliet, granúl a rektálnej peny môže spôsobiť predávkovanie. Neexistujú žiadne informácie o prekročení dávky čapíkov a suspenzií v návode. Medzi príznaky predávkovania patrí nevoľnosť, slabosť, ospalosť, vracanie a gastralgie. Liečba spočíva v umývaní žalúdka určeného pre preháňadlá. Prebieha symptomatická terapia, zavádza sa infúzia roztokov elektrolytov, vykonáva sa nútená diuréza.

Kontraindikácie

Liek je predpisovaný opatrne pri ochoreniach pečene, obličiek a pľúc v prvom trimestri gravidity. Kontraindikácie pre jeho príjem sú:

• nebezpečné ochorenia krvi;
• vo veku do 3 rokov na tablety. 6 rokov pre granuly, 2 roky pre sviečky azávesy, 12 rokov - pre penu;
• hemoragická diatéza;
• nedostatok glukózy-6-fosfátdehydrogenázy;
• fenylketonúria (pre granuly);
• žalúdočný vred, dvanástnikové vredy;
• renálna a hepatálna insuficiencia;
• , precitlivenosť na zloženie, salicyláty, sulfasalazín.

Podmienky predaja a skladovania

všetky formy uvoľňovania lieku predpisu udržiava pri teplote 25 stupňov. Doba použiteľnosti: pre tablety a čapíky - 3 roky na pelety - 4 roky, pre zavesenie peny - 2 roky. po otvorení balónikovej peny sa uchováva najviac 12 týždňov.

Analógy

V Salofalka sú analógy, ktoré pôsobia ako náhrady, ktoré poskytujú rovnaký terapeutický účinok. Medzi náhradky patria:

• Asakol - tablety, čapíky a sviečky z mesalazane;
• Kansalazyn - antimikrobiálne a protizápalové tablety;
• Mesakol - všeobecný Salofalka (rovnaké zloženie, ale lacnejšie);
• Mesalazín - ruský liek proti Crohnovej chorobe;
• Salozynal - antibakteriálne tablety na báze mesalazane;
• sulfalazinem - tablety s rovnaké účinné látky na liečbu Crohnovej choroby, reumatoidnej artritídy a juvenilnej.

Pentasa alebo Salofalk - lepšie

Najznámejší analóg Salofalka - je Pentasu. Obe lieky majú rovnakú účinnú zložku mesalazín. Dánske lieky Pentas sú dostupné v tabletách, granulách,čapíky a suspenzie. Rozdiel v cene - Pentas je drahšie. Kontraindikácie, vedľajšie účinky a faktory pri užívaní liekov sú rovnaké, z ktorých je lepšie - rozhodnúť o lekárovi.

Mezavant alebo Salofalk - najlepší

Tieto formulácie obsahujú účinnú látku mesalazín, ale rozdiel spočíva v podmienkach rozpúšťania škrupiny. Taliansky liek Mezavant sa rozpúšťa pri pH = 7, zatiaľ čo Salofalk pri pH = 6, čo je trochu menej účinné. Rozdiel sa týka len tabliet - granule oboch liekov pracujú rovnakým spôsobom. Rozhodnutie o prijatí prijme lekár.

Videá

Recenzie

Timothy, 32 rokov

Trpím ulceróznou kolitídou druhý rok. Zhoršenie je zriedkavé, ale prináša mi veľké nepohodlie. Aby som ich zvládol, používam sviečky na Salofalque, ktoré mi lekár predpísal. Ľahko sa používajú a rýchlo odstraňujú zápal. Po týždni aplikácie sa cítim uľavený, potom prejdem na tablety.

Olga, 43

Kúpiť Salofalk z Crohnovej choroby mi poradil lekár. Nemal som na výber, tak som súhlasil. Kúpil som konzervačné granule a začal som dostávať inštrukcie. Majú mierne sladkú chuť, nespôsobujú nevoľnosť, ľahko prehĺtajú. Všimol som si, že moč je jasne oranžová. V priebehu ochorenia granuly dobre ovplyvňujú, príznaky sú oslabené.

Peter, 36 let

som chorý z ulceróznej kolitídy, takže musím neustále hľadať prostriedky na uľahčenie jeho priebehu. Keď mi pomôžu exacerbácieSalofalk pena. Má sa podávať v konečníku v noci. Počas tejto doby má čas konať a zmierniť exacerbáciu zápalového procesu. Zavedenie drogy nie je najvhodnejšie, ale efekt je výborný!

Informácie uvedené v článku sú informatívne. Materiály tohto článku nevyžadujú nezávislé zaobchádzanie. Len kvalifikovaný lekár môže diagnostikovať a poskytnúť poradenstvo o liečbe na základe individuálnych charakteristík konkrétneho pacienta.