Propanorma je forma uvoľňovania, účinná látka, ako užívať a dávkovanie pre deti alebo dospelých
Obsah
Srdcové problémy patria medzi najbežnejšie na svete. Ľudia s kardiovaskulárnymi ochoreniami sa stávajú čoraz väčšími, takže je dôležité liečiť ochorenia včas a pomocou špeciálnych liekov. Lieky Propanorma je súčasťou skupiny liekov, ktoré pomáhajú regulovať normálny srdcový rytmus. Pozrite sa na výňatky z aplikačnej príručky.
Čo je Propanorma
Lieky Propanoram (Propanorm) vyrába slovenská farmaceutická spoločnosť HBM Pharma a česká spoločnosť PRO.MED. Propafenón, ktorý má antiarytmické vlastnosti, je nárokovaný ako aktívna zložka vo formulácii. Podľa lekárskej klasifikácie droga patrí do skupiny liekov na liečbu srdca a krvných ciev, patrí do triedy I C.
Zloženie
V závislosti od formy uvoľňovania liečiva sa jeho zloženie mení.Zvláštnosti zložiek tablety a roztoku:
Tablety | Riešenie | |
Koncentrácia hydrochloridu propafenónu | 150 alebo 300 mg | 35 mg na 1 ml |
Pomocné komponenty | laurylsulfát sodný, mikrokryštalický zrnitý mikrokryštalický, stearát horečnatý, kukuričný škrob, kukurica, sodná soľ kroskarmelózy | Voda, monohydrát dextrózy (glukóza) |
Prvky nádrže (len tablety) | Rozmrazené biele (oxid titaničitý, gipromelioz, makrogol), simetikón (emulzia oxidu kremičitého s dimetikónom) |
uvoľnenie formy
Liečivo je dostupné ako tableta a roztok na parenterálne použitie. Pilulky bielej farby, potiahnuté filmovým puzdrom, sú balené v 10 kusoch v blistroch, pre päť blistrov umiestnených v krabici s anotáciou papiera. Bezfarebný priehľadný roztok sa predáva v sklenených ampulkách s 10 kusmi v balení obrysového pohára.
Indikácie na použitie
Tablety na roztok na parenterálne podanie sú rôzne indikácie na použitie. Prvým z nich je ventrikulárna arytmia, paroxysmálna ultrafialová tachykardia, fibrilácia predsiení. Pre riešenie sú indikácie pre aplikáciu:
- poruchy paroxyzmálneho rytmu, extrasystoly, intraventrikulárna tachykardia, potlačenie paroxyzmov predsieňovej fibrilácie;
- syndróm Wolf-Parkinson-White;
- bolestivá ventrikulárna fibrilácia alebo trápenie ľavej alebo pravej stranyfibrilácia;
- supraventrikulárna alebo ventrikulárna tachykardia, ktorá má tendenciu sa zvyšovať.
Farmakologické účinky
Antiarytmická zložka kompozície má membránovo stabilizujúce a lokálne anestetické účinky. Mechanizmus práce spočíva v blokovaní kalciových kanálov a adrenergných ß-adrenergných receptorov. Účinok eliminácie arytmií je účinok na kardiomyocyty. V dôsledku zablokovania rýchlych sodíkových kanálov propafenón znižuje rýchlosť depolarizácie a potláča automatizáciu práce kontraktilných vlákien komôr, dochádza k rozšíreniu podielu látok.
Liek znižuje rýchlosť signálov a prechod impulzov na átrium. Existuje negatívny dromotropnogo efekt, predĺžená refraktérna perióda v atriu, atrioventuickom mieste a komorách. Liečba začne pracovať hodinu po užití tabliet, po 2-3 hodinách dosiahne maximálny účinok, ktorý trvá 8-12 hodín. Neovplyvňuje nervový systém pomocou recenzií.
Absorpcia tabletového liečiva je 95%, biodostupnosť sa pohybuje od 5 do 50% (je ovplyvnená príjmom potravy). Pri intravenóznom podaní roztoku dosiahne maximálna koncentrácia propafenónu minútu. Liečivo má nízku penetráciu cez placentu a encefalické membrány krvného mozgu. Účinná látka podlieha metabolizmu v pečeni prostredníctvom izoenzýmov. Lehota na odstúpenie od zmluvy je 6-22 hodín.
V pečeni sa propafenón metabolizuje na dva aktívne metabolity: hydroxypropafenón adepropylpropafenona. Odstúpenie sa vyskytuje v obličkách, črevách, žlče. Pri zlyhaní pečene sa proces eliminácie účinnej látky a metabolitov spomaľuje. Kvôli dosiahnutiu rovnovážnych klinických parametrov je potrebná korekcia lieku len pre starších pacientov a pacientov s dysfunkciou pečene a obličiek.
Návod na použitie Propanorma
Liečba liekom začína v stacionárnych podmienkach, aby sa znížilo riziko arytmogénneho účinku. Pred predpisovaním liekov odporúčajú lekári ukončenie liečby inými antiarytmickými liekmi po dobu 2-5 polčasov. Každý pacient, ktorý dostáva liečbu, má pravidelne robiť elektrokardiogram (EKG), monitorovať zmeny funkcie pečene podaním laboratórnych vyšetrení.
Ak v priebehu liečby dôjde k syntetickému upchatiu, ďalšiemu extrasystolu, liečba sa zruší. Ak má pacient elektrokardiostimulátor, musí byť preprogramovaný. Počas liečby môžu pacienti zaznamenať závratové arytmie, zhoršenie myasténie, Brugadov syndróm. Treba sa vyhnúť riadeniu automobilov a mechanizmov počas liečby liekom Propanorma.
Tablety
Pri orálnom podaní sa predpísaná propánormá užíva po jedle, prehltne celá, premyje sa vodou. Pacienti s hmotnosťou viac ako 70 kg dostanú počiatočnú dávku 150 mg trikrát denne s postupným zvyšovaním (každé 3-4 dni) na 300 mg dvakrát denne na maximálne 300 mg trikrát denne. Dávkovanie nezvyšujtevyskytne sa, ak je čas užívania lieku kratší ako 5-8 dní.
Riešenie
Propanorom vo forme roztoku sa používa prúd alebo vo forme infúzie. Maximálna denná dávka je 560 mg. Intravenózne injekcie sa podávajú v dávke 1,5 až 2 mg /kg počas 10 minút. Pri neprítomnosti účinku sa opakovaná dávka podáva v čase 1,5-2 hodín. Kratakenové intravenózne infúzie sa podávajú v množstve 0,5 až 2 mg /kg rýchlosťou 0,5 až 1 mg /minútu počas 1-3 hodín. Opakujte po 60-120 minútach v závislosti od závažnosti stavu.
Dlhodobé intravenózne infúzie sa podávajú v maximálnej dennej dávke 560 mg, ktorá sa kvapká 3-5 minút po intravenóznom podaní. Ak je stupeň arytmií závažný, roztok sa zmieša s 5% roztokom glukózy. Ak sa zmieša s 0,9% roztokom chloridu sodného, môže dôjsť k zrážaniu. Pripravený roztok je aktívny počas troch dní pri teplote 25 stupňov, ale je žiaduce ho aplikovať najneskôr v deň od okamihu zriedenia.
Deti
Vek do 18 rokov je kontraindikáciou pre používanie lieku v dôsledku neidentifikovaných údajov o účinnosti a bezpečnosti pre tieto skupiny pacientov. Zákaz používania je tiež spojený s nízkou pravdepodobnosťou výskytu týchto kategórií arytmií, problémov s prácou kardiovaskulárneho systému.
Počas tehotenstva a laktácie
Používanie Propanormy počas tehotenstva je nežiaduce, najmä v prvom trimestri. Lekár môže predpísať použitie lieku, ak je to možnériziko pre plod bude menej prínosné pre matku. Účinná látka kompozície prechádza placentou a vylučuje materským mliekom. V prípade potreby sa užívanie liekov počas dojčenia laktácie zastaví.
Použitie u starších pacientov
Pacienti starší ako 70 rokov potrebujú znížiť dávku lieku. Rovnaké vyhlásenie sa týka osôb s telesnou hmotnosťou menšou ako 70 kg, dysfunkcie obličiek a pečene. Pre starších pacientov sa liečba začína postupne, dávka sa titruje opatrne, pravidelne sa zvyšuje. Podobne sa vykonáva podporná liečba. Každé zvýšenie dávkovania sa uskutočňuje v intervaloch 5 až 8 dní liečby. Ak sa pozorujú vedľajšie účinky, odporúča sa prerušenie liečby.
Predávkovanie
Po obdržaní dvojnásobnej maximálnej dávky začnú príznaky otravy. Patria sem výrazné zníženie tlaku, zmätenosť vedomia, bradykardia, tachyarytmia, fibrilácia a dilatácia komôr, asystolia, extrapyramidové poruchy. Človek môže pocítiť bolesť hlavy, tras, nevoľnosť, závrat. Ťažká otrava sa prejavuje konvulziami, ospalosťou, môže viesť ku kóme a horiacemu dýchaniu žalúdka.
Liečba intoxikácie spočíva v výplachu žalúdka, defibrilácii. Z kurtu pomáha zavedenie Dobutaminu a Diazepamu, ak je to potrebné, vykonajte masáž srdca (nepriame) a vykonajte umelé vetranie pľúc. Hemodialýza teda zostáva neúčinná, rovnako ako hemopoéza. Je to spôsobené tým, že propafenón je veľmi spojenýproteíny krvnej plazmy.
Nežiaduce účinky
Liečba s Propanoramom môže byť sprevádzaná prejavom vedľajších účinkov. Medzi bežné sú:
- palpitácie, bradykardia, srdcové zlyhanie, sinoatriálna blokáda, ventrikulárna tachyarytmia, značné zníženie tlaku, hypotenzia, proarytmyya, komorovej fibrilácie;
- dyspepsia, zvracanie, hepatitída, nevoľnosť, žltačka, cholestáza, porucha chuti;
- závraty, extrapyramídové symptómy, synkopa, kŕče, úzkosť, rozmazané videnie, bolesti hlavy, zmätenosť, parestézie, ataxia, diplopia;
- sucho v ústach;
- impotencia, zníženie počtu spermií;
- alergické reakcie, žihľavka, svrbenie kože;
- granulocytopénia, leukopénia, trombocytopénia, agranulocytóza;
- slabosť, artralgia, bronchospazmus.
Kontraindikácie
Lieky užívané s opatrnosťou bronchiálna astma, chronická obštrukčná pľúcna choroba, infarkt lézie Organic založená kardyostymulyatore, pečeňovej alebo renálnej insuficiencie v starobe. Kontraindikácie užívania lieku sú:
- zvýšenie citlivosti na zložky kompozície, ich individuálnu neznášanlivosť;
- Brugadov syndróm;
- excitačné rušenie medzi predsieňami a komorami;
- blokáda nožičiek lúča Gisa; Syndróm slabosti sínusového uzla;
- závažná bradykardia, arteriálna hypotenzia;
- porušenie vodného elektrolytusúvaha;
- akútny koronárny syndróm;
- kardiogénny šok;
- myastenie;
- je mladší ako 18 rokov.
Lieková interakcia
Nie je dovolené kombinovať Propanor s ritonavirom a kombinácia s Digoxinom si vyžaduje zníženie koncentrácie lieku Propanor o jednu štvrtinu. Ďalšie liekové interakcie:
- Zvýšený účinok propafenónu je spôsobený lokálnymi anestetikami, betablokátormi, tricyklickými antidepresívami.
- Liečivo zvyšuje koncentráciu teofylínu, metoprololu, desipramínu, propranololu, cyklosporínu.
- Liečba zvyšuje účinok nepriamych antikoagulancií, warfarínu.
- Kombinácia propanoramu a venlafaxínu spôsobuje zvýšenie jeho koncentrácie v krvi.
- Zvýšenie hladiny účinnej látky prípravku môže spôsobiť ketokonazol, chinidín, cimetidín, grapefruitový džús, erytromycín.
- Kombinácia propafenónu s rifampicínom znižuje antiarytmickú aktivitu lieku.
- Neodporúča sa kombinovať liečivo s makrolidmi, fenotiazínmi, cisapridom a bepridilom.
- V kombinácii s Propanormou s liekmi, ktoré potláčajú krvácanie z kostnej drene, je možné riziko myelosupresie.
Kompatibilita s alkoholom
Podľa zákazu sa používa kombinácia propylalkoholu, pretože obe zložky ovplyvňujú pečeň a metabolizujú sa v ňom. Zvýšenie zaťaženia tela môže viesť k vážnym negatívnym dôsledkom, zvýšeniu hladiny propafenónu v krvi, spôsobiť intoxikáciu. Okrem toho alkoholzvyšuje riziko kardiovaskulárnych porúch, ktoré môžu viesť k smrteľnému výsledku.
Analógy
Na prípravok sa môžu nahradiť iné lieky s rovnakým terapeutickým účinkom alebo s podobným zložením. Známe analógy:
- Ritmocard je liek proti zlyhaniu srdca, arytmii;
- Propafenón - priamy analóg Propanorma, generický (kópia je lacná) s rovnakým zložením;
- Ritmonorm je antiarytmikum vyrábané v Nemecku.
Informácie uvedené v článku majú informatívny charakter. Materiály tohto článku nevyžadujú nezávislé zaobchádzanie. Len kvalifikovaný lekár môže diagnostikovať a poskytnúť poradenstvo o liečbe na základe individuálnych charakteristík konkrétneho pacienta.