Ksarelto - návod na použitie, dávkovanie, mechanizmus účinku, náhrady a recenzie

V modernej ortopédii široko používaný liek Ksarelto - návod na použitie, pacienti a lekári naznačujú jeho antikoagulačnú účinnosť pri zlomeninách kostí a hlavných chirurgických zákrokoch. Liečba pomáha eliminovať a predchádzať komplikáciám vaskulárnej trombózy, pľúcnej a systémovej tromboembolizmu.

Tablety Ksarelto

Liečivo určené na liečbu a prevenciu trombózy, tromboembólie, infarktu myokardu. Liečivo vyrába nemecká farmaceutická spoločnosť Bayer. Pilulky sú predpísané lekárom po vykonaní potrebných testov s vylúčením prítomnosti kontraindikácií. Nedodržanie pokynov na používanie lieku môže poškodiť vaše zdravie.

Zloženie a forma prípravy prípravku

Ksarelto sa predáva v lekárňach vo formetablety. Tablety majú guľatý tvar s dvoma rúrkami a sú pokryté filmovou vrstvou. Tablety sú farebné v červeno-hnedej farby na povrch aplikuje rytie výrobcu a dávkovanie. Podľa pokynov majú pilulky zloženie uvedené v tabuľke:

Účinná látka	Látky	Shell
Mikronizovaný rivaroxabanu (10, 15, 20 mg),	Mikrokryštalická celulóza Sodná soľ kroskarmelózy Gipromelóza Monohydrát laktózy Magnéziumstearát laurylsulfát sodný	Farbivo červený oxid železitý Oxid titaničitý Macrogall Gipromelóza

Farmakologické vlastnosti

Podľa návodu, liečivo je antikoagulačný priame akcie. Lieky pomáhajú potlačiť aktiváciu krvných doštičiek. Tento farmakologický účinok pomáha pri liečení a prevencii trombózy. Zariadenie má vysokú biologickú dostupnosť, má rýchly účinok a predvídateľnú odpoveď na dávku. Látky, ktoré sú jej súčasťou, sa vylučujú pečeňou.

Údaje o použití Ksarelto

Liečivo je predpísané lekármi po tom, čo pacient podstúpil potrebné diagnostické testy. Návod na použitie je nasledovný:

• prevencia infarktu myokardu, mŕtvice a tromboembólie u pacientov s fibriláciou predsiení neklapannuyu;
• liečenie trombózy hlbokých žíl, pľúcna embólia;
• prevencia trombózy;
• potreba preventívnych opatrení na zabránenietromboembolizmus žíl u pacientov podstupujúcich operácie na dolných končatinách.

Spôsob podávania a dávkovanie

Inštrukcia poukazuje na to, že liek užíva 1 tabletu dvakrát denne. Postup liečby je 1 rok. Ak je to potrebné, terapia môže pokračovať ďalších 12 mesiacov. Ak z nejakého dôvodu bola príčina vynechaná, odporúčame Vám ihneď vypiť tabletku a pokračovať v používaní bežnej schémy. Tablety môžete prehltnúť bez ohľadu na jedlo.

Špeciálne pokyny

Pri podávaní lieku sa má pozorovať opatrnosť pri podávaní liekov, ktoré ovplyvňujú hemostázu (inhibítory agregácie krvných doštičiek, iné antitrombotické lieky). Pacienti, ktorí utrpeli akútny koronárny syndróm užívajúci Ksarelto s kyselinou acetylsalicylovou, môžu piť nesteroidné protizápalové lieky, ak ich použitie odôvodňuje riziko vzniku krvácania.

Pacientom s možnosťou ulcerózneho poškodenia orgánov gastrointestinálneho traktu je dovolené použiť vhodné preventívne opatrenia. Ak dôjde v laboratórnej krvi k poklesu krvného tlaku alebo poklesu hladín hemoglobínu, odborníci by mali určiť zdroj krvácania.

V prípade spinálnej alebo epidurálnej anestézie je cerebrospinálna punkcia u pacientov užívajúcich inhibítory agregácie trombocytov na prevenciu tromboembolizmu rizikom hematómu. Tento jav môže spôsobiť paralýzu.Možnosť komplikácií sa zvyšuje s použitím permanentného epidurálneho katétra, terapie s liekmi, ktoré ovplyvňujú hemostázu. Na zníženie rizika krvácania sa najlepšie vykonáva punkcia, keď má rivaroxaban slabú antikoagulačnú aktivitu.

Podávanie lieku Ksarelto sa má ukončiť 12 hodín pred operáciou alebo invazívnym postupom. Známe prípady mdloby a silného závratu na pozadí užívania liekov. Tento faktor môže významne ovplyvniť schopnosť riadiť dopravu, pracovať so zložitými mechanizmami. Ak boli takéto reakcie zaznamenané, pacientom je zakázané viesť vozidlo, manipulovať so zariadeniami vyžadujúcimi zvýšenú pozornosť.

Tehotenstvo

Štúdie týkajúce sa bezpečnosti a účinnosti používania Ksarelta počas gravidity sa vykonali na zvieratách. V dôsledku toho sa zistil toxický účinok rivaroxibanu na telo budúcej matky a dieťaťa. Lieky sú v tehotenstve kontraindikované kvôli vysokému riziku penetrácie účinnej látky cez placentu a možnosti krvácania. Ženy vo fertilnom veku sú povolené iba pri používaní antikoncepcie.

Výsledky štúdie o možnosti užívania lieku Ksarelto v dojčení vykonávané u zvierat ukázali, že účinná látka sa vylučuje do mlieka. Experimenty ukázali, že pri podávaní toxických látok sa môže dostať do tela dieťaťa. Povolenie spoločnosti Ksarlot môže začať až po dokončeníobdobie laktácie.

Pri porušovaní funkcií obličiek a pečene

V návode na použitie lieku Ksarelto sa uvádza, že používanie lieku je kontraindikované u ľudí s ťažkou renálnou insuficienciou, keď klírens kreatinínu je nižší ako 15 ml /min. Klinické štúdie chýbajú. S opatrnosťou predpisujte lieky pre pacientov s ťažkými formami ochorenia pri CK 30-15 ml /min. Pod dohľadom lekára sa liek používa na liečbu pacientov so strednou závažnosťou zlyhania obličiek, ktorí súčasne pitie liekov, zvyšujú koncentráciu rivaroxibanu v krvnej plazme.

Používanie Ksareltu je kontraindikované u pacientov s ochorením pečene, ktoré prechádza koagulopatiou. Menovanie môže viesť k vzniku krvácania. Farmakologická aktivita lieku sa môže zvýšiť u ľudí trpiacich nefunkčným orgánom strednej formy. Prítomnosť iných ochorení pečene u pacientov užívajúcich Ksarelto nevyžaduje úpravu požadovanej dávky.

Liekové interakcie

Účinná látka Ksarelto nie je inhibítorom a nevyvoláva izoenzýmy patriace k hlavným izoformám cytochrómu. Liek sa neodporúča používať v rovnakom čase ako systémová liečba azolovou skupinou. Takéto lieky sú silnými inhibítormi CYP3A4 a P-glykoproteínu. Môžu znásobiť farmakologický účinok lieku Ksarelto. Súčasné podávanie rifampicínu, karbamazepínu, fenobarbitalu prispieva k zníženiu účinnosti rivaroxibanu.

Musí sa rešpektovaťPri použití parenterálneho antikoagulancia buďte opatrní, pretože tento druh interakcie môže spôsobiť krvácanie. Podobný účinok sa pozoruje aj pri kombinácii lieku s nesteroidnými protizápalovými liekmi. Kombinované podávanie tabliet s obsahom 500 mg kyseliny acetylsalicylovej neodhalilo klinicky relevantné interakcie. Nie sú k dispozícii údaje o kombinácii s dronedonom.

Ksarelto a alkohol

Uskutočnili sa klinické štúdie o kompatibilite lieku Ksarelto a alkoholu. V dôsledku toho sa ukázalo, že použitie lieku spolu s alkoholom môže spôsobiť množstvo nežiaducich účinkov, vyvolávať výskyt vedľajších účinkov a krvácanie. V návode na použitie lieku Ksarelto sa hovorí, že je zakázané používať liek spolu s alkoholom.

Nežiaduce účinky

Farmakologický účinok Ksarelto môže zvýšiť riziko vzniku krvácania. Zvlášť vysoká pravdepodobnosť výskytu u pacientov trpiacich ťažkou arteriálnou hypertenziou alebo liečených liekmi, ktoré ovplyvňujú hemostázu. Zdrojom krvácania môžu byť akékoľvek orgány a tkanivá. Dôsledky takejto negatívnej reakcie organizmu sú tvorba anémie.

krvácavé komplikácie prejavuje charakter schopný slabosť, edém neznámej etiológie, svetlou pleťou, závraty, bolesti hlavy, nevysvetliteľné šok pôvodu dýchavičnosti. V dôsledku anémie, bolesti v hrudníku, angíny pectoris, ktoré sú znakmi ischémie myokardu, sa môžu vyskytnúť. Na pozadíkrvácanie zaznamenaných prípadov výskytu zlyhanie obličiek, syndróm mezhfastsyalnoho priestoru.

Existujú aj iné vedľajšie účinky liečiva Ksarelto - návod na aplikáciu ukazuje nasledujúce účinky:

• v kardiovaskulárnom a hematopoetických systémy môžu mať vzhľad hematómov, trombotsitemii, anémia, tachykardia, výrazný pokles krvného tlaku.
• reaguje na vznik kožné vyrážky, svrbenie, žihľavka, krvácanie, ekchymóza.
• Účinok na imunitu prejavuje ako dermatitída a iné alergické reakcie.
• nežiaduce účinky na tráviaci systém, krvácanie z ďasien, bolesť v tráviacom trakte, sucho v ústach, hnačka, zápcha, nevoľnosť a vracanie, dyspeptické symptómy.
• , pôsobiace na respiračný systém prípadné krvácanie z nosa, vykašliavanie krvi.
• Reakciou pohľadu prejavuje ako krvácanie do očí.
• Môže sa vyvinúť žltačka, môže dôjsť k zlyhaniu pečene.
• z muskuloskeletálna bolesť v končatinách, krvácanie do svalov, zhoršenie tónu, hemartrózy.

Predávkovanie

V Ksarelto nekontrolovanom príjmu môže spôsobiť krvácanie. V snahe vyrovnať sa s účinkami predávkovania, znižovať absorpciu rivaroxabanu potrebujú piť aktívneho uhlia. Pre stanovenie kontrola z chirurgickej hemostázy krvácania, mechanické stláčanie, infúznej terapie použitá eritrotsitarnaja hmotnosť, čerstvé zmrazené plazmy, krvných doštičiek prípravky.

Neexistujú žiadne štúdie o účinnosti kyseliny aminokapronovej. Ak liečba neprináša výsledky, používajú sa špecifické prokoagulantnye fondy. Existuje obmedzený počet skúseností s používaním predávkovania kyselinou tranexamovou s liekom Ksarelto. Neexistuje žiadny výskum o potrebe používania desmopresínu.

Kontraindikácie

Liečivo môže vyvolať negatívne zmeny v tele. Určité kategórie pacientov, je zakázané použiť drog Ksarelto - priložený návod na použitie obsahuje nasledujúce kontraindikácie:

• alergické reakcie na rivaroxaban alebo pomocné zložky lieku;
• prítomnosť aktívneho krvácania, mať klinický význam (intrakraniálne, gastrointestinálne);
• ochorenia pečene, ktoré prechádzajú koagulopatiou (cirhóza, poruchy funkčných orgánov);
• iné lieky terapia s antikoagulačný účinnosťou (warfarín, enoxaparínu, Apyksabanom);
• závažný stupeň zlyhania obličiek;
• pacientov, ktorí prekonali tranzitórny ischemický atak alebo mŕtvicu, antiagregačný;
• obdobie tehotenstva a dojčenia;
• vek do 18 rokov;
• intolerancia laktózy, vrodená deficiencia laktázy.

Existuje niekoľko podmienok, za ktorých je liek predpísaný odborníkom. S opatrnosťou sa Ksarlotto zaoberá týmito faktormi:

• zvýšené riziko krvácania;
• ťažké zranenia, rany;
• priemernej triedyzlyhanie obličiek;
• liečba liekmi, ktoré ovplyvňujú hemostázu;
• systémová antifungálna liečba prostriedkami patriacimi do skupiny azolov;
• liečbu inhibítormi HIV proteázy.

Podmienky predaja a skladovania

Kúpiť Ksarelto je k dispozícii iba na lekársky predpis. Trvanlivosť lieku je 3 roky. Na zachovanie jeho terapeutických vlastností sa musí uchovávať pri teplote nepresahujúcej 30 stupňov. Uchovávajte liek mimo dosahu detí.

Analogové Ksarelto

Liečivo má niekoľko analógov, ktoré sú podobné vo farmakologickom účinku. Pred výmenou lieku sa poraďte s lekárom. Populárne analógy Ksarelta sú:

• Cllexan je priamy antikoagulačný heparín s nízkou molekulovou hmotnosťou. Podáva sa ako injekčný roztok. Zariadenie je určené na liečbu a prevenciu trombózy, tromboembólie, infarktu myokardu. Opatrnosť je venovaná otvoreným ranám a vážnym poraneniam.
• Pradaxa je liek, ktorý má antikoagulačný a antropogénny účinok. Používa sa pri ortopédiách na zotavenie po operácii, ak nedošlo k závažným poraneniam s hrozbou krvácania. Vydané vo forme kapsúl.

Videá

Recenzie

Alice, 38 let

Užíval lieky na trombózu hlbokých žíl. Lekár predpísal 15 mg dvakrát denne. Podstúpila som terapiu takmer šesť mesiacov. Liek preukázal svoju účinnosť. Bolesti a pocityzávažnosť dolných končatín postupne zmizne. Výsledky nedávnej ultrazvukovej diagnózy odhalili zlepšenie.

Svetlana, 43 rokov

V dolných končatinách som mal trombické hmoty. Po konzultácii s lekárom začnite užívať Ksarelto 20 mg. Niekoľko starostí, ktoré sú uvedené v pokynoch pre vedľajšie účinky, ale nevznikli. Po 2 mesiacoch využitie Dopplerov žíl ukázalo, že tromby sa rozptýlili, normalizovala sa vaskulárna priechodnosť.

Margarita, 56 rokov

Keď som zistil diagnózu vyžadujúcu použitie antikoagulancií, lekár predpísal warfarín. Po určitom čase som však mal poruchu krvácania, a preto som ju nahradila Xarelto. Pokyn znamená riziko komplikácií, ale nevznikli. Liek je účinný, má vhodnú formu aplikácie - 1 tabletu denne.