Trileptal - inštrukcie na použitie lieku

Podľa klasifikácie liekov je trileptál (Trileptal) liek proti epilepsii. Táto vlastnosť média poskytuje svoju aktívnu zložku oxkarbazepín. Liečivo vyrába švajčiarska firma Novartis. Pozri jeho návod na použitie.

Štruktúra a forma výroby

Trileptal je dostupný vo forme tabliet a suspenzie. Ich zloženie:

Tablety Pozastavenie
Opis Šedo-zelené, žlté alebo ružové oválne tablety Hnedo-červená kvapalina s ovocným zápachom
Koncentrácia aktívnej zložky, mg 150, 300 alebo 600 ks. v 60 na 1 ml
Látky červený, čierny a žltý oxid železa, makrogol, koloidný oxid kremičitý, hypromelóza, magnéziumstearát, krospovidón, mastenec, mikrokryštalická celulóza, oxid titaničitý voda propilparahidroksybenzoat, sorbitol, saharynat sodný,propylenglykol, kyselina sorbová, príchuť slivovice, makrogol-stearát, metyl-parahydroxybenzoát sodnej soli kyseliny karmelózy, kyselina askorbová, mikrokryštalická celulóza
Balenie blistre 10 ks, balenia po 2, 3 alebo 5 blistroch liekovky s obsahom 100 alebo 250 ml spolu s dávkovacou striekačkou

Vlastnosti prípravku

Aktivita trileptalu je dôsledkom účinku jeho metabolitu - monohydroxylového derivátu oxkarbazepínu. Mechanizmus práce látky a metabolitu je založený na blokáde potenciálne závislých sodíkových kanálov. Antikonvulzívny účinok činidla je spôsobený zvýšením vodivosti draselných iónov, moduláciou kalciových kanálov aktivovaných vysokým membránovým potenciálom. Liečivo nereaguje s neurónmi a neurotransmitermi mozgu, neviaže sa na receptory, glykoproteíny.

Účinnosť trileptálneho záchvatu pri epilepsii je dokázaná monoterapiou alebo kombinovanou liečbou detí a dospelých. Účinná látka kompozície sa rýchlo absorbuje, metabolizuje a dosahuje maximálnu koncentráciu v plazme po 6 hodinách. Plazma určuje 2% hlavnej zložky, 70% hlavného metabolitu, druhá časť predstavuje sekundárne neaktívne metabolity.

Až 40% metabolitov sa viaže na krvné bielkoviny, albumín. Metabolizmus sa vykonáva cytosolickými pečeňovými enzýmami, látka sa konjuguje s kyselinou glukurónovou, oxidáciou. Odstránenie zvyškov sa vykonáva obličkami, 4% sa vylučujú výkalmi. Polčas rozpadu je 9-10 hodín. O 2 dni neskôrprijímanie prostriedkov 2-3 krát denne dosahuje rovnovážnu koncentráciu.

So slabým a miernym porušovaním pečene sa farmakokinetika nemení so zhoršenou funkciou obličiek, polčas rozpadu sa zvyšuje. Vylučovanie lieku u detí od 1 mesiaca do 4 rokov je takmer dvakrát vyššie ako u dospelých - vyžaduje sa zníženie dávky. U detí vo veku 4 - 12 rokov boli rozdiely v klírense zistené o 2/3. U starších ľudí sa čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie oxkarbazepínu spomaľuje.

Údaje o použití

Návod na použitie rozlišuje nasledujúce údaje o používaní prostriedkov:

  • komplexné čiastočné záchvaty epilepsie, jednoduché, so sekundárnou generalizáciou alebo bez pacientov nad 1 mesiac;
  • generalizované tonicko-klonické epileptické záchvaty u pacientov starších ako 2 roky;
  • nahradenie iných antiepileptických liekov, ak ich použitie nevykazuje dostatočný terapeutický účinok.

Spôsob podávania a dávkovanie

V závislosti od formy uvoľnenia sa nápravné prostriedky líšia v spôsobe podávania, dávkovaní, frekvencii prijímania a trvaní liečby. Obe formy sú určené na perorálne podávanie, ale pilulky sa odporúčajú pre dospelých a suspenzia pre deti do 3 rokov.

Tablety Tribleptal

Činidlo sa používa na monoterapiu alebo kombinovanú liečbu, počiatočná klinicky účinná dávka sa stanovuje individuálne, užíva sa dvakrát denne, môže sa zvýšiť. Pilulky sa užívajú bez ohľadu na jedlo, môžu sa rozdeliť na ďalšievhodné dávkovanie.

Monoterapia Trialoptal u dospelých a starších pacientov zahŕňa počiatočnú dávku 600 mg denne (8-10 mg /kg telesnej hmotnosti) v dvoch dávkach. Denná dávka sa môže zvýšiť na 2400 mg, zvyšuje sa na 600 mg denne s týždenným intervalom. Trileptal môžete užívať len v dennej dávke 4 200 mg. V prípade poškodenia funkcie obličiek je počiatočná denná dávka 300 mg. Suspenzia a tablety sú zameniteľné v ekvivalentnom pomere.

Pozastavenie

Suspenzia 0,2 ml obsahuje 10 mg účinnej látky, 0,3 ml až 20 mg a 16,7 ml až 1000 mg. Pokyn obsahuje tabuľku na výpočet dávkovania. Suspenzia sa odoberá vnútorne, pred tým, ako sa táto fľaša opatrne potriasí, z nej okamžite zmeria požadované množstvo tekutiny. Pri použití injekčnej striekačky s objemom 10 ml je dávka zaoblená na 0,5 ml, 1 ml na 0,1 ml. Po použití injekčnej striekačky ju treba očistiť suchou handričkou a fľaštičku tesne uzavrieť. Suspenzia sa ihneď odoberie z dávkovacieho zariadenia alebo zmieša s malým množstvom vody.

Špeciálne pokyny

Štúdie špeciálnych pokynov vám pomôžu správne používať Trilloptal. Pokyny obsahujú dôležité informácie:

  1. Hypnoterapia bola pozorovaná u 2,5% pacientov, ktorí podstúpili liečbu. Nie je to nebezpečné, ale pri poruche funkcie obličiek je potrebné ďalšie užívanie diuretík alebo liekov, ktoré ovplyvňujú sekréciu antidiuretického hormónu. Kontrola obsahu sodíka sa vykonáva každé 2 týždne počas 3 mesiacov.
  2. Veľmi zriedkavo na pozadí lekárskej liečbyagranulocytóza.
  3. Pri liečbe trileptálu sa len zriedka pozorujú epizódy samovražedného myslenia a správania.
  4. V prípade zlyhania srdca sa má sledovať telesná hmotnosť pacientov, aby sa určila retencia tekutín. Keď sa vyskytne, skúma sa množstvo sodíka v krvi, pričom výskyt giponatrémie je obmedzený množstvom tekutiny. Pacienti s atrioventrikulárnou blokádou a anamnézou arytmií sú vystavení riziku poškodenia srdcového vedenia.
  5. Pri podávaní liekov sú dermatologické syndrómy Stevens-Johnsonovej, Lyellov a exudatívny erytém zriedkavé. Sú smrteľné. Pri výskyte príznakov patológie sa terapia zruší.
  6. V prípade podozrenia na hepatitídu sa liečba zruší.
  7. Ženy užívajúce antikoncepčné tablety by mali mať na pamäti možné zníženie ich účinnosti. Odporúča sa, aby boli ďalej chránené kondómy.
  8. Ženy vo fertilnom veku Trileptal je predpísaný v monoterapii.
  9. Zrušenie sa uskutočňuje postupne, aby sa nezvýšila frekvencia záchvatov.
  10. Menej ako 10 mg etanolu na dávku suspenzie, ukazuje parabény, ktoré môžu viesť k vzniku alergií. Sorbitol v suspenzii je nebezpečný, keď netoleruje fruktózu.
  11. Počas liečby sa neodporúča riadiť transport a mechanizmy.

Počas tehotenstva

Pokyny na používanie Trileptalu poukazujú na obmedzené skúsenosti s používaním Trileptalu počas tehotenstva. Novorodenec môžena vývoj vrodených chýb, napríklad vlkovitých úst. Toxické dávky Tryleptala viesť k zvýšeniu fetálnej spomaleniu úmrtnosť a vývojových porúch, retardácia rastu. Obzvlášť nebezpečné prostriedky na peniaze v prvom trimestri nosenia dieťaťa.

Počas tehotenstva použite najmenej účinnú dávku lieku, vykonajte prenatálnu diagnózu. Antiepileptický liek môže zvýšiť deficit kyseliny listovej u tehotnej ženy. V poporodenom období je potrebné stanoviť obsah metabolitov v krvi. V posledných niekoľkých týždňoch tehotenstva sa odporúča užívať vitamín K na zníženie zvýšené krvácanie u novorodencov. Oxkarbazepín sa vylučuje do materského mlieka, preto sa dojčenie neodporúča liečebného prostriedku.

V detstve

U detí, dávkovanie tabliet 8,10 mg /kg za deň, v dvoch stupňoch, ak je to potrebné, vykonáva kazhdonedelnoe nárast o 10 mg /kg telesnej hmotnosti za deň, aby sa dosiahlo 60 mg /kg pre deti do 4 rokov sa dávka znížená o polovicu dospelých 4 -12 rokov - o 50%. Kombinované tabletky antiepileptickými pečeňových enzýmov induktormi dávka sa zvýši o 60%. Deti mladšie ako 3 roky sa odporúčajú, aby vykonali pozastavenie.

Liekové interakcie

Návod na použitie sa týka liečebnej interakcie Trileptalu. Ide o kombinácie a účinky:

  1. nástroj znižuje plazmatické koncentrácie perorálnej antikoncepcie, antagonistu dihydropyridínového vápnika, karbamazepín, imunosupresív,Cyklosporín, fenobarbital, fenytoín, etinylestradiol, levonorgestrel, felodipín.
  2. Pri kombinácii lieku s kyselinou valproovou môže lamotrigín vyžadovať zvýšenie jeho dávok.
  3. Verapamil znižuje koncentráciu finančných prostriedkov v krvi. Je mierne ovplyvnený erytromycínom, cimetidínom, warfarínom, dextromoproxifenom.
  4. Trileptal zvyšuje sedatívny účinok alkoholu.

Nežiaduce účinky Trileptalu

Pri užívaní piluliek a suspenzií sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky:

  • trombocytopénia, leukopénia, pancytopénia, neutropénia, eozinofília, lymfadenopatia, splenomegalia;
  • anafylaktické reakcie, precitlivenosť na horúčku a vyrážku, angioneurotický edém;
  • myalgia, artralgia, edém kĺbov, encefalopatia;
  • hyponatrémia, hypotyreóza, zvýšenie kreatinínu;
  • nevoľnosť, zvracanie, hepatitída, pankreatitída;
  • encefalopatia, ospalosť, bolesť hlavy, agitácia, depresia, emočná labilita, závrat, amnézia, apatia, poruchy pozornosti;
  • rozmazané videnie, diplopia, vertigo;
  • arytmia, arteriálna hypertenzia, atrioventrikulárna blokáda;
  • vyrážka, nekróza kože, erytém, žihľavka, akné, alopécia;
  • systémový lupus erythematosus;
  • únava, asténia.

Kontraindikácie

Pri precitlivenosti na karbamazepín, závažné poškodenie funkcie pečene sa odporúča opatrnosť. V návode na použitie sú uvedené kontraindikácie pre podávanie lieku:

  • zvýšená citlivosť na zložky kompozície;
  • vek do 3 rokov v prípade liekov;
  • veku a mesiac a neznášanlivosť fruktózy k suspenzii;
  • Dojčenie.

Podmienky predaja a skladovania

Liek je predpis, ktorý je uložený pri teplote do 30 stupňov, nie dlhšie ako 3 roky, ďaleko od detí. Injekčná liekovka so suspenziou nemôže byť uložená dlhšie ako 7 týždňov.

Analógy Trileptalu

Nápravu nahraďte antikonvulzívami s rovnakým alebo iným zložením. Analógy trileptálu sú:

  • karbamazepín - prášky s rovnakou aktívnou zložkou;
  • Valproate - tablety s predĺženým uvoľňovaním obsahujúce valproát sodný;
  • Gabapentín je tobolka s rovnakým názvom ako aktívna zložka;
  • fenytoín - pilulky s rovnakou účinnou zložkou;
  • Finlepsín je tableta na báze karbamazepínu.

Informácie uvedené v článku sú informatívne. Materiály tohto článku nevyžadujú nezávislé zaobchádzanie. Len kvalifikovaný lekár môže diagnostikovať a poskytnúť poradenstvo o liečbe na základe individuálnych charakteristík konkrétneho pacienta.